Determine™ HIV‑1/2 Ag/Ab Combo (4.ª generación)

El Determine™ HIV‑1/2 Ag/Ab Combo es una prueba de cuarta generación que detecta simultáneamente anticuerpos (IgM/IgG) contra VIH-1/2 y el antígeno p24 del VIH‑1, ofreciendo un diagnóstico precoz, incluso en etapas agudas asintomáticas. Se realiza en 15–20 min con alta precisión validada por múltiples organismos.

Características principales

  • Detección combinada: anticuerpos + antígeno p24 en un solo paso

  • Tiempo a resultado: 15–20 min; lectura 20–30 min

  • Sensibilidad clínica: 99.9 % en sangre entera, suero y plasma

  • Especificidad clínica: ≥ 99.6 %

  • Detección del antígeno p24: sensitiva hasta 6.25 pg/mL

  • Muestras compatibles: sangre entera, suero o plasma

  • Certificaciones: FDA, CLIA-Waived, OMS precalificado


Beneficios clave

  • Diagnóstico más temprano, acortando la ventana de detección.

  • Alta exactitud avalada por múltiples estudios clínicos.

  • Apto para uso en campo sin equipamiento adicional.

  • Robustez operativa: resistente a interferencias como biotina y variabilidad de operador