Sensibilidad analítica: 0.1 IU/mL — entre las más sensibles del mercado.
Especificidad: 99.6 %.
Volumen de muestra: 50 µL (suero/plasma/sangre total).
Tiempo de resultado: Lectura a los 15 minutos (hasta 30 min).
Tipo de muestra: Suero, plasma, sangre total venosa o capilar (fingerstick).
Mutantes detectados: Reconoce variantes de escape vacunales principales.
Estabilidad: 18 meses a 2–30 °C.
Precalificación OMS: Listado desde 2019.
Sensibilidad en sangre capilar completa: 97–98 %; plasma/suero: hasta 98–99 %.
Detecta HBsAg antes que métodos tradicionales durante seroconversión.
Detección temprana y fiable con alta sensibilidad, incluso durante fases iniciales.
Operativa en campo: sin equipamiento especial, ideal para POC en entornos rurales.
Rápida vinculación a cuidados al obtener el resultado en 15 min.
Logística simplificada: almacenamiento estable a temperatura ambiente.
Reconocido internacionalmente: respaldado por OMS y ensayos clínicos multicéntricos.
Como prueba preliminar de infección por hepatitis B. Los resultados reactivos deben confirmarse con pruebas cuantitativas o NAT según protocolos aplicables.
