Xpert® Breast Cancer STRAT4

Evaluación molecular de biomarcadores clave en cáncer de mama

Xpert® Breast Cancer STRAT4 es una prueba molecular innovadora que cuantifica de manera simultánea la expresión de los biomarcadores ER, PGR, HER2 y Ki-67, directamente desde muestras de tejido FFPE de cáncer de mama invasivo. Utiliza tecnología de PCR en tiempo real totalmente automatizada a través de la plataforma GeneXpert®, ofreciendo resultados clínicamente relevantes en menos de 2 horas.

Características clave:

  • Evaluación precisa y reproducible:
    Mide de forma semicuantitativa la expresión de mRNA para ER, PGR, HER2 y Ki-67, normalizada mediante el gen de referencia CYFIP1.

  • Resultados rápidos:
    Proporciona datos accionables en menos de 2 horas, facilitando decisiones clínicas inmediatas para el tratamiento del cáncer de mama.

  • Reducción de la subjetividad:
    Supera las limitaciones de métodos tradicionales como inmunohistoquímica (IHC) o hibridación in situ (FISH), reduciendo la variabilidad entre observadores.

  • Automatización total:
    La prueba se ejecuta en cartuchos cerrados en la plataforma GeneXpert, minimizando errores manuales y la necesidad de personal especializado.

  • Control de calidad robusto:
    Incorpora controles externos e internos para asegurar la validez de cada resultado y detectar posibles errores operativos.

Beneficios clínicos:

  • Permite una clasificación precisa del subtipo molecular de cáncer de mama.

  • Mejora la selección del tratamiento basado en biomarcadores.

  • Reduce el tiempo de espera en comparación con métodos convencionales.

  • Facilita la implementación en laboratorios que no cuentan con inmunohistoquímica compleja.

  • Aporta mayor objetividad al proceso diagnóstico en entornos oncológicos.

Aplicaciones recomendadas:

  • Centros oncológicos y hospitales especializados en cáncer de mama

  • Laboratorios de anatomía patológica

  • Instituciones que buscan reemplazar o complementar IHC/FISH

  • Programas de medicina personalizada y terapias dirigidas