SCANRDI®

SCANRDI® es la combinación definitiva de velocidad y sensibilidad. Los resultados obtenidos en 4 horas permiten aumentar considerablemente la eficiencia operativa, tanto para la liberación más rápida como para el control durante el proceso, desde la materia prima hasta el producto terminado. Sobre todo, contribuye al aumento de la seguridad del paciente al obtener un rápido acceso a la terapia. Como es un método no basado en el crecimiento, también se pueden detectar microorganismos estresados y exigentes, incluidos aquellos en estado VBNC (Viable But Non Culturable), haciendo de SCANRDI® una poderosa herramienta para monitorizar y asegurar la rápida detección de microorganismos en productos farmacéuticos.
  • Resultados Ultra-rápidos: SCAN RDI entrega resultados de esterilidad accionables en menos de 4 horas, lo que permite una rápida toma de decisiones y agiliza el proceso de producción.
  • Sensibilidad Extrema: Capaz de detectar hasta una única célula viva por muestra, incluyendo una amplia gama de organismos como bacterias, esporas bacterianas, levaduras, mohos y esporas de moho.
  • Tecnología de Cytometría en Fase Sólida: Utiliza un método avanzado de etiquetado celular fluorescente combinado con escaneo láser para detectar microorganismos viables en una membrana especial.
  • Compliancia Regulatoria: Ofrece documentación y asistencia completa para la validación, incluyendo guías de URS, IOQ, validación primaria y guía de idoneidad, además de ser compatible con la norma 21 CFR Parte 11.
  • Aplicación Versátil: Validado por autoridades reguladoras para la liberación de productos farmacéuticos, aplicable en una amplia gama de mercados como bioproducción, terapias celulares y de genes, farmacia hospitalaria, productos farmacéuticos no estériles y estériles tradicionales.